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GSP認證審批取消了,該輕松了嗎?

    去年年初,相關部門就開始探討取消GSP認證審批,時至今日,GSP認證審批終于沒了。本來這事一件值得高興的事,但是有些藥店、藥批卻高興不起來。

    大批藥店“趕上”新審批

    回看2017年,大批藥店GSP證書沒了。

    據河北、湖南、安徽、海南、遼寧、山東等6省公布數據顯示,2017年6省總計有951家藥店GSP證被撤、被收。

    其中,河北撤銷155家藥店GSP證書,收回231家藥店GSP證書;湖南撤銷136家藥店GSP證書;安徽撤銷39家藥店GSP證書;海南撤銷12家藥店GSP證書;遼寧  撤銷217家藥店GSP證書;山東撤銷藥店GSP證書161個。

    近日,四川、廣東,江蘇三省又公布“關于對藥品零售企業撤銷GSP證書”的相關公告,再次爆料有510家藥店GSP證沒了。

    單單四川省一個省份,2017年全年各級藥品監管部門就撤銷了244家藥品經營企業的GSP證書。其中,省局3家、成都市106家、自貢市2家、攀枝花市11家、瀘州市12家、德陽市12家、綿陽市49家、廣元市1家、內江市1家、南充市18家、宜賓市16家、達州市9家、巴中市1家、涼山州3家。

     廣東各市藥監局共撤銷238家藥品經營企業的GSP證書,其中53家企業的信用等級被評定為嚴重失信。

     江蘇被撤銷GSP證書、吊銷許可證的藥店累積有28家,其中南京康妝大藥房有限公司等12家企業被撤銷GSP證書,常州市家康大藥房有限公司、常州康燦大藥房有限公司等7家企業被撤銷GSP證書、吊銷許可證,淮安市淮陰區康之源藥房等9家企業被吊銷許可證。

    綜上GSP證被撤、被收藥店,9省累計有1461家。

    藥監招兵買馬,2018要大干一場

    1月4日,國家食藥監總局發布《關于公布第一批聘任的國家藥品GSP檢查員名單的通知》,共計聘請148名GSP檢查員。

    其中,北京3名,天津2名,河北6名,山西4名,內蒙古2名,遼寧4名,吉林5名,黑龍江5名,上海2名,江蘇4名,浙江4名,安徽5名,福建3名,江西3名,山東7名,河南4名,湖北8名,湖南5名,廣東16名,廣西3名,海南4名,重慶6名,四川11名,貴州2名,云南6名,西藏1名,陜西5名,甘肅5名,青海 1名,寧夏2名,新疆2名,總局8名。

     從各省藥監招聘GSP檢查員人數來看,廣東、四川、湖北位列前三。

     早前,第二屆藥品監管科學大會上,食藥總局監管人員就表示,“GSP、GMP認證只是一個標準,目前大家在認證要求方面已達標,所以沒有認證的必要了。但是,取消認證不代表不監管了,監管只會更嚴格。”

 各省大量招聘檢查員,無疑2018年飛檢將更嚴。


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